Validação de Métodos Microbiológicos: Adequação de métodos para produtos estéreis
Curso realizado em 24/06/2023
ministrado por
Cristiane A. Santoss e Daniel Fernandes
Conteúdo:
- Conceitos
- Quando realizar?
Adequação de Método para Testes de Endotoxinas - USP /FB /EP
- Método de Coagulação de Gel (Gel Clot)
- Métodos Fotométricos
- Cálculos
- Exemplos
Adequabilidade de Produtos para o Teste de Endotoxinas Bacterianas
-Adequação de Método para Testes de Esterilidade - USP /FB /EP
- Filtração em Membrana
- Inoculação Direta
- Exemplos
Tempo de vídeo:
4 horas e 30 minutos
Investimento:
Exclusivo para inscritos no curso.
Cristiane A. Santos
Formada em Farmácia, com pós-graduação em Controle de Qualidade de Fármacos e MBA em Gestão Empresarial.
Sólida atuação no mercado desde 1996, na qual coordenou o Controle de Qualidade e Garantia da Qualidade de grandes indústrias farmacêuticas.
Atualmente é consultora-proprietária da Ciasantos, na qual presta consultorias e treinamentos em Microbiologia e Controle de Qualidade de vacinas.
Daniel Fernandes
Diretor-Gerente e Responsável Técnico da Divisão de Microbial Solutions da Charles River no Brasil. Formado em Biologia pela Universidade Federal do Ceará, possui experiência de 10 anos na venda, fabricação e assessoria técnica dos produtos da Charles River Microbial Solutions. Palestrante em importantes eventos do mercado como PDA Brazil e UNIFAR além de conduzir treinamentos para auditores de órgãos reguladores de países como Brasil, Chile, Colômbia, Guatemala e Peru.
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