Gerenciamento de Risco: do Planejamento à Prática
Curso realizado em 01/07/2023
ministrado por
Norton dos Santos e Michelle R. E.de Souza
Conteúdo:
Video 1 - Norton dos Santos
Conceitos gerais
- O que é risco?
- O que é gestão de risco?
- Processo geral ICH9
Metodologia de implementação sistêmica
- Como engajar alta gestão?
- Por onde iniciar?
- Quais são os passos de execução de gestão de riscos em processos?
- Cronograma de execução
Execução de processos de gestão de riscos
- Quais são os pontos críticos do processo?
- Os riscos estão sob controle?
- Exemplos de aplicação
Tempo de vídeo: 2 horas e 40 minutos
Video 2- Michelle R. E.de Souza
Gestão de Riscos na indústria farmacêutica: Perspectivas regulatórias
Tempo de vídeo: 1 hora e 10 minutos
Investimento:
Exclusivo para inscritos no curso.
Norton dos Santos
Engenheiro Químico pela Universidade Federal de Santa Maria. Possui experiência na área de auditoria e gestão da qualidade em indústrias farmacêuticas, Validação de Processos e Estudos de Estabilidade de Produto Intermediário e a Granel (Holding Time), Pesquisa e desenvolvimento - Melhorias de processo com foco em realização de mudanças pós-registro e medicamentos.
Desde 2018 atua com análise e gestão de riscos, sendo que, desde 2020 ocupa cargos específicos de gestão de riscos a qualidade em empresas nacionais de grande porte, onde é responsável pela implementação de sistemáticas de análise e gestão de riscos em toda a extensão do sistema de qualidade farmacêutico.
Michelle Ribeiro Estevam
de Souza
Farmacêutica industrial, graduada pela Universidade Estadual Maringá/PR –UEM.
Especialista em Vigilância Sanitária pela Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ) e pelas Faculdades Oswaldo Cruz.
Possui 10 anos de experiência em Vigilância Sanitária, atuando na realização de inspeções sanitárias em indústrias fabricantes nacionais de medicamentos e insumos farmacêuticos ativos.
Atualmente ocupo o cargo de Analista na Coordenadoria de Vigilância em Saúde (COVISA) – Núcleo de Vigilância de Medicamentos.
